隨著疫苗事件的爆發(fā)，疫苗本身關(guān)乎人民的生命安全，現(xiàn)在媒體的傳播速度，將醫(yī)藥低溫安全貯存及運(yùn)輸推到風(fēng)口浪尖，過去不為民眾所熟知的醫(yī)藥冷庫成為頗受關(guān)注的話題。本章聚鑫天津冷庫安裝公司為大家分析關(guān)于醫(yī)藥冷庫問題。
一、各類醫(yī)藥冷庫的的適應(yīng)溫度范圍：
疫苗庫；0*8 可用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫：2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：5*1 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20*-30 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫： -30*-80 可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的最新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)，對于醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的冷庫倉儲溫濕度實時監(jiān)測以及冷鏈物流運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域，均提出了更高的要求，其中第八十五條規(guī)定：
“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存(國藥典規(guī)定：常溫庫 10℃-30℃，陰涼庫0℃-20℃，醫(yī)藥冷庫2℃-10℃);(二)儲存藥品相對濕度為35%～75%。”
針對醫(yī)藥低溫倉儲，可為醫(yī)藥品定制各類不同溫度要求的醫(yī)藥冷庫，根據(jù)相關(guān)規(guī)定中的貯藏要求，若無相關(guān)具體要求，醫(yī)藥品包括低溫倉儲包括醫(yī)藥陰涼庫和低溫醫(yī)藥冷庫。
二、 醫(yī)藥冷庫成本之痛
據(jù)統(tǒng)計，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)超過5000家，藥品零售企業(yè)40萬余家，而醫(yī)藥冷庫庫存數(shù)量卻不能滿足所產(chǎn)醫(yī)藥品的需求，可見尤其是疫苗、血漿類等醫(yī)藥制品，由于冷庫低溫倉儲、冷鏈運(yùn)輸成本的高昂，導(dǎo)致很多小型企業(yè)因成本問題而放棄合格的低溫冷庫和冷鏈，而血液、生物制劑、疫苗之類的醫(yī)藥制品，因其藥品的特殊性，國家對其生產(chǎn)、流通、存儲、運(yùn)輸過程中都有非常嚴(yán)格的要求，昂貴的醫(yī)藥冷鏈成本，與嚴(yán)格的規(guī)范制度，醫(yī)藥制品冷鏈斷鏈造成的各類醫(yī)藥品隱患問題也格外尖銳。
三、醫(yī)藥冷庫建造或迎小高峰
醫(yī)藥制品安全為民眾所關(guān)注，直接從終端消費到輿論刺激了醫(yī)藥冷庫和冷鏈的建設(shè)：醫(yī)藥冷庫的建造，醫(yī)藥低溫物流，終端零售醫(yī)藥制品貯存柜，醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。
隨著安全監(jiān)管的加強(qiáng)，醫(yī)藥制品行業(yè)的整套低溫冷鏈系統(tǒng)也會不斷完善，同理對醫(yī)藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設(shè)施的質(zhì)量要求也隨之上升，相信在政策監(jiān)管、輿論影響及行業(yè)相關(guān)企業(yè)的一同配合努力下，完善規(guī)范的醫(yī)藥冷鏈體系建設(shè)將不會太遠(yuǎn)。