作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
隨著醫(yī)藥冷庫(kù)鏈逐漸成成為人們關(guān)心的熱點(diǎn)，而且也是社會(huì)發(fā)展的需求。完善的醫(yī)藥冷鏈對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)的安裝建造提出了更高的要求。傳統(tǒng)的醫(yī)藥冷庫(kù)模式及設(shè)備已經(jīng)不能很好的適應(yīng)當(dāng)下冷鏈的發(fā)展與需求。下面天津冷庫(kù)安裝公司帶大家詳細(xì)帶您了解。
在各方面政策和市場(chǎng)的變化等等諸多因素的影響下，目前醫(yī)藥冷庫(kù)的建造規(guī)模越來(lái)越大，功能也越來(lái)越完備，而且對(duì)于技術(shù)的要求也越來(lái)越高。制冷系統(tǒng)的控制設(shè)計(jì)也更加復(fù)雜，對(duì)于冷庫(kù)工程商提出了更高的要求。比如如何把更復(fù)雜的設(shè)備更加簡(jiǎn)單的呈現(xiàn)在用戶朋友面前。受2016年山東疫苗事件的影響。醫(yī)藥的低溫貯存和運(yùn)輸被推到了市場(chǎng)前端，這也直接帶動(dòng)了醫(yī)藥冷庫(kù)和醫(yī)藥冷鏈系統(tǒng)的迅速優(yōu)化和發(fā)展。
醫(yī)藥冷庫(kù)又稱醫(yī)療冷庫(kù)或者是藥品冷庫(kù)。主要用于延長(zhǎng)在常溫條件下保質(zhì)時(shí)間特別短的各種醫(yī)藥產(chǎn)品和試劑及醫(yī)療設(shè)備等等。有效的延長(zhǎng)其保持期和使用年限。從而更好的達(dá)到藥監(jiān)部門對(duì)于技術(shù)和品質(zhì)的要求。作為制藥廠、醫(yī)藥、藥品終端店、疾控中心和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要的醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，其建造安裝和降溫速度和保溫時(shí)間需要要通過(guò)GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范。因此醫(yī)藥冷庫(kù)的建造一直以來(lái)都是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展得一個(gè)重要環(huán)節(jié)。備受市場(chǎng)矚目。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品等等的貯存要求越來(lái)越高，一些建造很早的醫(yī)藥冷庫(kù)已經(jīng)明顯的不合時(shí)宜。它們普遍存在規(guī)模小、技術(shù)水平落后、設(shè)備老化殘舊、安全性能低及能耗高等等缺點(diǎn)。面對(duì)巨大的外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)處于淘汰的邊緣。在這個(gè)前提下新版的GSP認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。新版的GSP認(rèn)證對(duì)于醫(yī)藥冷庫(kù)的溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和冷鏈物流運(yùn)輸?shù)鹊榷继岢隽烁叩囊螅唧w如下：
一、新版GSP認(rèn)證第四十九條中明確規(guī)定了儲(chǔ)存、運(yùn)輸、冷藏或冷凍藥品需要配備以下具體設(shè)施設(shè)備
1、與各位經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)。如果是用于疫苗的貯存，需要要配備兩個(gè)及以上的獨(dú)立冷庫(kù)；
2、需要配置用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、顯示、記錄和報(bào)警能功能的溫濕度記錄儀；
3、需要要給醫(yī)藥冷庫(kù)配置備用發(fā)電機(jī)組或者是雙回路供電系統(tǒng)等備用電源；
4、對(duì)于某些有特殊溫度（比如：低溫）要求的藥品，需要要配備與其儲(chǔ)存要求相符合的設(shè)備設(shè)施；
二、新版GSP認(rèn)證第八十三條要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的制冷特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并嚴(yán)格遵守以下要求
1、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存(國(guó)藥典規(guī)定：常溫庫(kù)10℃~30℃，陰涼庫(kù)0℃~20℃，醫(yī)藥冷庫(kù)2℃~8℃)；
2、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。
同時(shí)，隨著相關(guān)法規(guī)的不斷完善，醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)要求也不斷升級(jí)。2013年10月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)，藥品收貨與驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個(gè)附錄，作為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》配套文件。其中對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)的設(shè)計(jì)，功能，容積，設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程等提出了詳細(xì)要求。
此外，按照新版GSP中增加計(jì)算機(jī)信息化管理的規(guī)定、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等要求，要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏過(guò)程中安全和有效正常運(yùn)行的保證性文件，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)升級(jí)正在成為一種市場(chǎng)需要。
以上是醫(yī)藥冷庫(kù)在當(dāng)下新形勢(shì)下的發(fā)展趨勢(shì)介紹，而且隨著醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展，對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)的要求越來(lái)越高，對(duì)于醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造也帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。更多關(guān)于醫(yī)藥冷庫(kù)的資訊請(qǐng)關(guān)注我們網(wǎng)站進(jìn)行了解。如果您有冷庫(kù)安裝的需求，歡迎致電與我們聯(lián)系，我們將為您提供優(yōu)良的產(chǎn)品和服務(wù)。
